TERMOVIZIJSKO MAPIRANJE
Termovizijskom kamerom u samo jednoj sekundi možete prekontrolirati temperaturnu sliku prostora!
Kvalifikacija i validacija sustava
U skladu s GMP zahtjevima (EU GMP Annex 11 i Annex 16) i uvriježenom praksom u području farmaceutske industrije, sva oprema, prostori i sustavi moraju prije početka primjene biti kvalificirani, a softver validiran. To uključuje niz koraka kojima se potvrđuje da su instalirana oprema i izvedeni prostori i sustavi u skladu s korisničkom specifikacijom, očekivanjima naručitelja te GMP i GDP zahtjevima. Svi kvalifikacijski i validacijski koraci provode se prema dokumentiranim postupcima (protokolima), te se o svim koracima vode detaljni zapisi koji opet moraju biti u skladu s posebnim zahtjevima GMP-a po pitanju dokumentacije.
Podrazumijeva:
– Umjeravanje sondi
– Specifikacija sustava
– Edukacija
– Analiza rizika
– IQ dokumentacija
– OQ dokumentacija
– PQ dokumentacija
– Izrada protokola sa zapisima svih testiranja